岗位职责：

1. 负责审核和客户的质量协议，与涉及相关部门沟通，并收集各部门意见；

2. 在客户项目启动时，向涉及的生产及分析部门进行质量协议的培训，以确保在生产过程中始终符合客户质量协议要求；

3. 可负责填写客户的调查问卷；

4. 负责客户审计的支持；

5. 季度汇总客户审计发现项，并分类进行分析，分享给各部门，以避免同类问题再次发生；

6.具有 CAPA追踪，负责登记因客户发现项或偏差启动的CAPA，并定期追踪审核，评估CAPA有效性的能力加分；

7.具备SOP流程与体系搭建能力，以及一些重要的SOP升级后，需组织对涉及部门进行培训，以确保执行一致的加分；

任职资格：

1. 化学、应用化学、药学、质量管理或其他相关专业，本科及以上学历；

2. 3年及以上在大，中型制药，CDMO 企业从事中间体、原料药生产、分析或质量管理的实践经验，接受过与所产产品相关的专业知识培训，熟悉non-GMP法规要求；

3. 英语四/六级，具备熟练的英语读写能力，良好的英语听说能力的加分。

工作地点：苏州吴江