Dongsheng Chiral Pharma

质量策略

东晟凯瑞医药在保持高速发展的同时，也极其关心产品质量的管理，我们打造了完备的质量管理体系，确保从质量管理的每个环节中把控产品质量，为产品质量与客户满意度提升提供坚实保证。

物料管理系统

从供应商管控，到原材料及产品的入库检验以及放行，均由质检部全程监督与把控，确保原材料及产品的质量。

质量管理系统

创建受控文件管理，偏差/变更管理，客户审查/自检，投诉/召回，验证与确认，不合格品管理，质量培训等全面的质量保证程序。

生产管理系统

实行生产批次记录复核，QA现场巡检，设备验证及清洁验证等一系列生产相关控制程序。

QC管理系统

执行分析记录复核，仪器3Q，分析方法验证等一系列相关程序。

设备管理系统

实行设备验证，设备操作，清洁和预防性维护，设备管理相关程序。

机构与人员

打造质量体系相关的组织架构，岗位职责及人员培训与人员健康管理。

质量方针

公司高级管理层建立的质量方针如下，确保质量方针与所有员工沟通和坚持：

1. 安全第一，预防为主，风险管理，全员参与。
2. 品质三不原则:不接受不合格品，不制造不合格品，不流出不合格品。
3. 不懈努力，符合并超越客户和法规的要求。提供高附加值的产品和服务，致力于建设高品质创新药服务平台。