岗位职责：

1. 负责所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作；

2. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督；

3. 负责督促各部门定时审核、修订涉及各自部门的标准文件、提出修订意见、最终确定、修改；

4. 负责研发用辅助记录的复印、签字、盖章、发放、归档；

5. 研发辅助记录、台账及时性、真实性、完整性抽查；

6. 研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；

7. 定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果；

8. 负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查、归档管理和借阅管理工作；

9. 监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；

10. 参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。

任职资格：

1. 化学，生物、药学或相关专业本科以上学历；

2. 两年以上Non-GMP质量管理的工作经验，；

3. 具备小分子化学创新药行业背景优先；

4. 性格踏实细心，工作积极主动，有团队合作精神，能够很好的和同事及其他相关部门合作与沟通。

工作地点：兰州新区/苏州吴江